药品泡罩包装的挤出试验检测方法

    药片和胶囊通常采用泡罩包装，以保护药片和胶囊不受湿气与污染的影响，从而大限度地提高产品稳定性并延长其保存期限。泡罩包装的两大组成部分是成排的通常由热塑性塑料制成的空泡，以及可以用纸板、铝片或塑料制成的密封罩。然而，在药品包装中，常用的是铝箔。制造商必须确保泡罩包装不易破损，但同时又需保证包装有足够的脆性，以方便消费者能用手取出药片或胶囊。

    拉力试验机测定热封强度试验影响因素分析
①粘接面积：PVC与铝箔的热封强度均以单位面积上的张力来表示。在试验中，粘接面积的大小对粘接强度具有一定影响。粘接面积过小，试样制备不易准确，粘接测量的相对误差也较大。粘接面积增大时，粘接面出现缺陷的机率相应也提高。因此测定热封强度时应按标准要求的宽度、长度进行制备试样。
②试样夹持方法：使用拉力机测定PVC与铝箔的粘接强度时，根据拉力机的测力原理可以推出：试验机所测的力是试样在铅垂方向所受的力。如果试验所受力的方向偏离铅垂方向，那么测的力是其在铅垂方向的分力，因而要小于试样实际所受到的力。换句话说，如果试样所受力的作用线偏离通过夹具中心的铅垂线，那么将使试验结果偏低。因此，应使夹具的中心线、试样所受力的作用线、铅垂线这三者重合。
③试验机拉伸速度：试验机拉伸速度选值不同，其试验数值则不同。随着拉伸速度的提高，热封强度值随之增大，因此必须掌握的拉伸速度为200mm／min。
4、药品铝塑泡罩成品包装的检验方法
为检验泡罩成品包装的封合质量，药品包装后进行密封性能试验，其方法是：将试样放入一可承受0．1M Pa的外压容器中，盖紧密封盖，抽真空到真空度为80±13KPa并保持30秒钟后注入着色水。试样用压板压住，防止在水中浮出水面，水面高于试样表面不小于25mm。然后恢复常压，开盖检查有无液体渗入泡罩内。此外，药品包装后还要进行湿热试验。试验条件为温度40℃±2℃，相对湿度为70％～75％，保持14天后取出试样，按药品标准检验是否符合要求